CFM libera terapia focal para câncer de próstata no Brasil; técnica trata só a área doente e reduz sequelas

Modalidade usa calor (HIFU) ou frio (crioablação) para destruir o tumor sem retirar a glândula inteira. Estudos apontam controle oncológico semelhante ao da cirurgia e menos incontinência, mas exigem acompanhamento rigoroso e faltam dados de longo prazo

O câncer de próstata é o tumor mais frequente entre homens no Brasil. O Instituto Nacional de Câncer (Inca) estima 77.920 casos novos por ano entre 2026 e 2028 — cerca de três em cada dez cânceres masculinos. Segundo a Sociedade Brasileira de Urologia (SBU), a doença causou aproximadamente 50 mortes por dia em 2025.

Descoberto cedo, o tumor tem alta chance de cura. O problema é que, nas fases iniciais, não provoca sintomas: não dói, não altera a urina e não dá sinais. A consulta com urologista, com avaliação individualizada do PSA, do exame físico e, quando indicado, da ressonância magnética, segue sendo o caminho para o diagnóstico precoce.

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Há um segundo motivo, menos conhecido, para buscar o diagnóstico cedo: quanto menor o tumor no momento da descoberta, menos invasivo pode ser o tratamento e menor o risco de sequelas. Um tumor pequeno, restrito a uma parte da próstata, abre possibilidades que um tumor avançado fecha. Em alguns casos, basta acompanhar de perto sem intervir — a vigilância ativa. Em outros, é possível tratar apenas a região doente. É esse o princípio da terapia focal, agora liberada para uso rotineiro no país.

O que mudou na regra

Em abril de 2026, o Conselho Federal de Medicina (CFM) reavaliou o tema à luz da literatura recente e considerou o tratamento seguro e eficaz quando bem indicado e realizado por urologista experiente na modalidade. A nova normativa autorizou HIFU e crioterapia para uso rotineiro no Brasil em pacientes com doença localizada, de baixo volume, unilateral e de risco intermediário.

Antes disso, entre julho de 2020 e abril de 2026, o HIFU esteve proibido no país fora de protocolos de pesquisa. Nesse período, o Hospital Israelita Albert Einstein manteve seu programa ativo por meio de projeto que tratou mais de 150 pacientes do SUS.

O medo que afasta o paciente do consultório

Quando recebe o diagnóstico, a primeira pergunta do homem raramente é sobre a cura. Quase sempre é sobre impotência ou perda do controle da urina.

O receio tem fundamento. Os tratamentos clássicos — a prostatectomia radical, que retira toda a próstata, e a radioterapia — tratam a glândula inteira. Curam a maioria dos pacientes, mas a próstata fica próxima a estruturas delicadas: os nervos responsáveis pela ereção e o esfíncter, músculo que controla a urina. Mesmo com cirurgia robótica e equipes experientes, parte dos homens sai do tratamento com algum grau de incontinência urinária ou disfunção erétil.

Segundo urologistas que atuam na América Latina, esse temor tem peso particular na região. É comum o paciente chegar mais preocupado com a impotência do que com a cura. Muitos adiam exames, escondem o diagnóstico da família ou recusam tratamento por temer deixar de "ser homem".

Tratar o tumor, não a glândula inteira

A lógica da terapia focal já é rotina em outros cânceres. No câncer de mama, há décadas se retira o nódulo em vez da mama inteira. No rim, retira-se o tumor e preserva-se o órgão. A técnica aplica o mesmo raciocínio à próstata: destruir apenas a área onde está o tumor, com margem de segurança, poupando o restante da glândula, os nervos da ereção e o esfíncter urinário.

Isso só se tornou possível com a capacidade atual de visualizar o tumor. A ressonância magnética da próstata e a biópsia guiada por fusão de imagens mostram onde está a lesão, seu tamanho e sua agressividade. Com esse mapa, o tratamento pode ser dirigido a um alvo específico.

Para quem é indicada

A terapia focal não serve para todos os pacientes. O candidato típico reúne tumor localizado, sem metástases; lesão visível na ressonância e confirmada por biópsia, de preferência em um só lado da glândula; agressividade intermediária; e disposição para acompanhamento rigoroso após o procedimento.

Tumores de baixo risco, na maioria das vezes, não exigem tratamento — a vigilância ativa é a conduta indicada. Tumores de alto risco, espalhados pelos dois lados da próstata ou que já ultrapassaram a glândula, pedem cirurgia ou radioterapia. A terapia focal ocupa o espaço entre esses dois extremos, e a escolha deve ser feita caso a caso, preferencialmente por equipe com experiência em todas as opções.

Benefícios e riscos

Entre os principais benefícios apontados estão a preservação da continência urinária — nos estudos, a grande maioria dos homens não precisa de absorventes após o tratamento —, maior chance de manter a ereção, recuperação rápida (sem cortes, com alta geralmente no mesmo dia) e a possibilidade de recorrer a outros tratamentos caso o tumor volte.

As limitações também existem. O câncer pode retornar ou surgir em outra área da próstata, já que parte da glândula permanece. Estudo multicêntrico indica que cerca de 10% dos pacientes precisam de novos tratamentos ao longo dos anos. O acompanhamento é obrigatório, com PSA periódico, ressonância e biópsia de controle. Há efeitos urinários temporários: uso de sonda por cerca de três a cinco dias e retenção urinária após a retirada da sonda em aproximadamente 10% dos pacientes no maior estudo com HIFU, além de ardência, sangue na urina e infecção urinária. A função sexual não é garantida, embora estudos recentes indiquem que mais de 95% dos pacientes retomam função erétil semelhante à anterior. Complicações graves, como estreitamento da uretra e, excepcionalmente, fístula entre uretra e reto, são raras e vêm se tornando menos frequentes com equipamentos de controle robótico.

Os dados de longo prazo ainda estão em construção: há resultados sólidos de cinco a oito anos, mas faltam estudos de 10 a 15 anos comparáveis aos existentes para cirurgia e radioterapia.

Como funcionam as técnicas

O HIFU (ultrassom focalizado de alta intensidade) concentra ondas de ultrassom em um ponto, elevando a temperatura local a cerca de 90 °C por poucos segundos e destruindo as células do tumor sem lesar o tecido ao redor. O Focal One é uma plataforma robótica de HIFU desenhada para terapia focal: sob anestesia, uma sonda é posicionada pelo reto, o equipamento sobrepõe imagens de ressonância e biópsia ao ultrassom em tempo real, o médico desenha a área a ser tratada e o robô aplica disparos ponto a ponto. O procedimento dura de uma a duas horas, sem radiação, e pode ser repetido.

A crioablação usa o caminho oposto: congela o tumor a cerca de 40 graus negativos. Agulhas finas são introduzidas pela pele do períneo, guiadas por ultrassom e pelo mapa da ressonância, formando uma "bola de gelo" ao redor do tumor, com dois ciclos de congelamento e descongelamento. Um cateter com líquido morno protege a uretra. A técnica é especialmente útil em tumores da região anterior da próstata e em glândulas volumosas ou com calcificações, situações em que o HIFU tem mais dificuldade de alcançar o alvo. As duas técnicas se complementam, e a escolha depende da localização do tumor.

O que dizem os estudos

O estudo HIFI, publicado em 2024 na European Urology, é a maior comparação já feita entre HIFU e prostatectomia radical. Foram 3.328 homens com câncer localizado, tratados em 46 centros na França e acompanhados por 30 meses — 1.967 com HIFU (90% com o Focal One) e 1.361 operados.

Aos 30 meses, 90% dos pacientes do grupo HIFU e 86% do grupo cirurgia não haviam precisado de tratamento de resgate, cumprindo o critério de não inferioridade. Houve piora do controle urinário em 29% dos homens após HIFU, contra 44% após cirurgia, e a queda na função erétil foi significativamente menor no grupo HIFU. Os pacientes desse grupo eram, em média, quase dez anos mais velhos (75 contra 65 anos).

Os autores ressalvam que o estudo não randomizou os pacientes entre os tratamentos, o que limita a comparação, e que o HIFU foi aplicado em toda a glândula ou em quase toda ela — não apenas de forma focal.

Outros trabalhos reforçam o quadro. Reddy et al. (2022) acompanharam 1.379 homens tratados com HIFU focal em 13 centros do Reino Unido: complicações graves em 0,5% e 69% livres de falha em sete anos, mesmo com 93% de tumores de risco intermediário ou alto. Uma metanálise publicada em 2025 na European Urology Oncology apontou aumento de apenas 3% no uso de absorventes, 11% com nova disfunção erétil e 82% sem necessidade de tratamento radical ou sistêmico em cinco anos. Bakavicius et al. (2022), em revisão de 20 estudos com 4.209 pacientes, encontraram 98% continentes e 80% com ereção suficiente para relação sexual aos seis meses, com recidiva na área tratada em 22%. Em crioablação focal, Shah et al. (2019) relataram nenhum paciente usando absorventes, disfunção erétil em 16% e 90,5% livres de falha em três anos; Oishi et al. (2019) apontaram 85% livres de falha e 100% sem metástases em cinco anos.

"Livre de falha" significa não ter precisado de cirurgia, radioterapia ou tratamento hormonal, nem ter desenvolvido metástases.

Experiência brasileira

O Einstein realiza terapia focal com HIFU Focal One desde 2018 e, segundo o hospital, já tratou mais de 300 pacientes. Entre pacientes com doença unilateral submetidos à terapia focal na instituição, 11% necessitaram de tratamento de resgate e aproximadamente 100% tiveram recuperação total da continência e da potência sexual.

A equipe também participou, durante fellowship no Institut Mutualiste Montsouris, em Paris, da análise de 309 pacientes tratados com HIFU ou crioablação — uma das maiores séries de um único centro.

O que diz o especialista

O urologista Ariê Carneiro, coordenador do Programa de Terapia Focal com HIFU Focal One do Einstein, afirma que a terapia focal não substitui a cirurgia nem a radioterapia e não é indicada para todos. "Para o paciente certo, com o tumor certo, ela permite tratar o câncer sem abrir mão da qualidade de vida", diz.

Ele também alerta que o medo das sequelas não deve adiar o diagnóstico. "É justamente o contrário: quem descobre o câncer cedo é quem tem acesso aos tratamentos menos agressivos e às maiores chances de preservar a continência e a vida sexual."